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    아브락삭수님의
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    아브락삭수님의 댓글입니다.
    번호 제목 댓글날짜 추천/비공감 삭제
    19 원 게시글이 삭제되었습니다. [새창] 2014-02-06 22:08:46 0 삭제
    수술끝나자마자 치맥.ㄷㄷ
    18 <펌>초코파이를 처방받아야만 살 수 있다면.... [새창] 2013-10-21 00:17:50 14 삭제
    현직 임상시험에 종사하는 사람입니다.

    생물학적 동등성 시험에서 중요한 것은 80- 125% ( 정확하게는 125%) 라는 수치는 약의 효과가 그렇게 차이나는 것이 아닙니다.
    약물의 혈중 농도를 시간에 따라 측정했을시 최고 높은 혈중 농도 Cmax 및 약물의 마지막 혈중농도 시간하 면적 AUClast 이 오리지널 약과 비교하여 카피약의 차이의 신뢰구간이 80- 125% 내 들때 생물학적 동등성을 입증했다고 합니다.

    대부분의 약물은 동일한 오리지널 약물로 시험을 하여도 여러 요인 ( 환경적 요인, 약물 투여 순서, 생물학적(신체적) 요인에 의해서 80-125% 차이 정도는 충분히 인정될 정도로 차이가 납니다.

    또한 효과 문제에서도 미국 US FDA에서도 생물학적 동등성 시험을 만족하는 충분한 통계적인원 ( 임상시험 실시전 통계적 검증으로 인원을 정함) 내에서 저 신뢰구간 80-125% 를 만족하면 약의 효과문제는 이상이 없다고 인정하며 이는 유럽 임상시험 기준에서도 마찬가지입니다.

    혹시 이에 대해 이의를 제기하시는 분은 과학적으로 타당한 근거문서 ( reference 논문 ) 등으로 반박해주십시요.
    17 원 게시글이 삭제되었습니다. [새창] 2013-10-16 18:39:29 5 삭제

    16 나노시아 빅타워 케이스 나눔합니다.(리퍼케이스) [새창] 2013-05-26 01:50:51 0 삭제
    4년째 쓰는 컴퓨터가 요즘 쿨링이 안되서 계속 블루스크린이 뜹니다. 새 컴퓨터를 사려고 했지만 요즘 통 여윳돈이 생기지 않네요.
    케이스 나눔해 주시면 쿨링이 잘되서 블루스크린 뜨는 문제가 좀 나아질것 같습니다.
    15 견적 질문 입니다! [새창] 2013-05-22 14:35:03 0 삭제
    CPU 쿨러는 기쿨로 충분한가요?
    14 개인 교습의 효과 + 개인 교습 안내 [새창] 2013-04-18 00:05:11 0 삭제
    롤아이디: 참2슬로

    주포지션은 정글입니다.

    부탁드립니다. 롤 잘하고 싶어요!! 아무리 해도 안느네요! 가르친 보람이 있도록 노력할게요 !!
    13 똥내가 풍기는 브론즈에서 듀오하실분?? [새창] 2013-03-27 20:19:33 0 삭제
    정글갑니다
    12 배치고사 [새창] 2013-03-16 01:35:22 0 삭제
    은장 5
    11 어쩌면 혐) 일본 미야자키현에서 즐겨먹는.... [새창] 2013-01-04 00:32:57 2 삭제
    단백질은 풍부해보이네요
    10 제 혀에 뭐가 났어요... [새창] 2012-11-14 01:12:00 0 삭제
    우측부위에 염증이 심하시네요 혀 염증 오래두면 안좋습니다 가까운 치과나 이비인후과 가보세요
    9 눈이 아파요 ㅜㅜ [새창] 2012-11-14 01:07:41 0 삭제
    렌즈 끼시나요? 가까운 안과를 가서 항염증 및 항생제 안약 투여받으세요 인공누액도 시간마다 넣어주시구요
    8 도와주세요 어머님이 변빈같은데 피만 나와요 [새창] 2012-11-14 01:05:44 0 삭제
    혈변색깔이 붉은색이 셨던가요?
    7 심히 혐짤이니 주의)피부 벗겨진 곳 옆에 염증?이 생겼어요 [새창] 2012-11-14 01:03:37 0 삭제
    아직도 염증이 심하신것같습니다 전에 드리던 항생제 말고 다른종류를 드셔보는것 도 괜찮을것 같습니다 항생제드실때 시간간격 잘맞춰서 드시구요 깨끗한거즈나 밴드로 상처를 잘 감싸주시고 가능하면 물에 젖지 않도록 해주세요
    6 갤놋2배터리를 분실했습니다 [새창] 2012-11-09 13:20:34 0 삭제
    지마켓이나 옥션에서 구입하세여
    5 제가 감기에 걸렸을땐 이런적이 없었는데 [새창] 2012-11-08 10:18:47 0 삭제
    혹시 감기약중에 항생제가 있었나요? 심한 가래가 지속되면 병원에서 항생제를 3~5일 정도 복용해 보세요. 시간간격 꼭 지키시구요



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