김현조군과 조민양이 각각 고등학교때 썼던 논문 때문에 많은 논란이 일고 있습니다. <div><br></div> <div>여러 논란이 있지만, 그 중에서도 특히 IRB 문제 관련해서 짚고 넘어가야 할 것 같습니다.</div> <div>(아래, IRB 안 받았다는 글에 댓글도 달긴 했었는데...)</div> <div><br></div> <div>혹시, 뭘 안다고 IRB에 대해서 이야기 하냐고 하실까봐...</div> <div>현재 근무하는 기관에서 IRB 심의 위원으로 일하고 있습니다.</div> <div>(글이 길어서 아래 요약 적어놨으니 그거만 보셔도 됩니다 ㅎㅎ)</div> <div><br></div> <div>먼저, 조민 양의 논문 입니다.</div> <div><br></div> <div>해당 논문이 병리학회지에서 철회된 결정에 주된 사항 중 하나가 IRB 허위 기재 입니다.</div> <div><br></div> <div>해당 논문의 방법에, 이 논문은 단국대학교병원의 IRB 승인을 받았다고 되어 있습니다.</div> <div>( The study was approved by the Institutional Review Board of Dankook University Hospital.)</div> <div><br></div> <div>허나, 장영표 교수가 IRB 심의를 받지 않고 그냥 이런 문장을 적었고, </div> <div>중대한 위반 사항입니다. (대개, IRB를 받은 경우 해당 IRB 승인 번호도 함께 적습니다..)</div> <div><br></div> <div>왜 안 받으셧는지는 잘 모르겠으나, </div> <div><br></div> <div>아마 그냥 귀찮아서? 혹은 조민 양이 1저자로 실험을 하다보니 IRB 절차를 하는 것이 복잡해서 였을 것으로 보입니다.</div> <div><br></div> <div>중견 이상의 교수들은 대개 IRB 초기 심의나 중간 보고, 결과 보고를 직접 쓰지 않고 주니어 교수나, 전임의 전공의, 혹은 연구원들을 시키죠.</div> <div><br></div> <div>이 과정에서, 외부에서 온 고등학생이 시행한 연구라 IRB 심의를 받지 않았을 가능성이 높고 (이 절차를 몰라서)</div> <div><br></div> <div>나중에 논문 작성 과정에, 해당 교수가 </div> <div><br></div> <div>"IRB는?" ==> "안 했는데요..." ==> "그냥 했다고 써"</div> <div><br></div> <div>이런 과정을 거쳤을 가능성이 높아 보입니다.</div> <div><br></div> <div><br></div> <div>아쉬운 것은, 조민 양의 연구는 과거에 모아둔 검체를 가지고 분석을 하는 연구였기 때문에</div> <div><br></div> <div>IRB 신속 심의를 통해 심의 면제로 통과, 그리고 서면 동의서 불필요 과제로 처리 되었을 가능성이 높아 보입니다.</div> <div><br></div> <div>몇가지 서류 절차만 했으면 간단한 일이었을텐데 좀 아쉽죠.</div> <div><br></div> <div><br></div> <div>연구 과정에서 연구에 혈액과 의료 정보를 제공한 사람들에게 피해가 가지 않는 연구이기 때문이죠.</div> <div>(게다가, 이미 과거의 일이어서 이 사람들에게 동의를 받는 것도 현실적으로 불가능하고요)</div> <div><br></div> <div><br></div> <div><br></div> <div>다음으로, 김현조 군의 연구 입니다 (포스터 발표만 한 걸로 되어 있어서 연구라고 쓰겠습니다)</div> <div><br></div> <div>이 연구는, 애초에 IRB 위반이 아닙니다.</div> <div>IRB자체를 받지 않아버린 거죠.</div> <div><br></div> <div>결론부터 말씀드리면, IRB 를 받고 시행했어야 하는 연구에 IRB를 안 받은, 더 큰 문제입니다.</div> <div><br></div> <div>해당 연구는 1명의 건강한 성인을 대상으로 2가지 방식의 기구를 적용해 비교한 연구입니다.</div> <div><br></div> <div><br></div> <div>당연히, 해당 성인 피험자에게 동의서를 받고 연구를 진행해야 하고요,</div> <div><br></div> <div>이 동의서는 IRB 승인을 받은 동의서를 사용해야 합니다.</div> <div><br></div> <div><br></div> <div>IRB가 애초에 이런거 하려고 만들어진 기구 입니다.</div> <div><br></div> <div>연구자가 동의서 없이 연구를 하거나, 혹은 동의서에 위험에 대한 내용을 빼고 썼거나, 혹은 경제적 이득이나 취약한 피험자가 강압에 의해</div> <div>연구에 참여하는 것을 막기 위해서요.</div> <div><br></div> <div><br></div> <div>해당 피험자인 건강한 성인이 누구인지는 모르겠으나, 동의서 획득 절차 없이 연구를 진행했다면</div> <div>연구 윤리 위반입니다.</div> <div><br></div> <div>혹시, 김현조 군이 자기가 자원해서 하고 쓴거일지도 모른다는 생각이 드는데요 </div> <div>(healthy male subject라고 되어 있어서. 보통 healthy male adult subject 로 성인임을 쓰거나 혹은 나이를 밝힐 텐데요.</div> <div>나이에 따라 심박출량도 달라지고 할테니)</div> <div><br></div> <div>이럴 경우, 소위 "취약한 피험자" 에 해당하고 더더욱 동의서를 받고 연구를 진행해야 합니다.</div> <div><br></div> <div>연구에 참여하는 학생, 연구원, 직원 등등은 모두 취약한 피험자이고 더 큰 규제를 받습니다.</div> <div><br></div> <div><br></div> <div>IRB를 안 받았다고 해서, 포스터를 내지 못하는 것은 아니지만, IRB 를 안 받았다고 하면 논문으로 내지는 못합니다.</div> <div><br></div> <div>논문 제출시, 동료 평가를 하는 다른 연구진이, "IRB 받았음을 확인해서 기록하라" 는 의견을 제시합니다. 언제나.</div> <div><br></div> <div><br></div> <div>논문이 안나온 이유도 아마 그럴 가능성도 있죠.</div> <div><br></div> <div><br></div> <div><br></div> <div>이런 일이 확인되었으니, 서울대병원 IRB가 정상적으로 돌아가고 있다면,</div> <div>이제 윤형진 교수님이 그동한 한 연구와 그동안 발표한 논문, 학회초록 등을 뒤져서 <span style="font-size:9pt;">IRB 허위 보고나 이상이 없는지를 감사 하게 될 겁니다.</span></div> <div><span style="font-size:9pt;"><br></span></div> <div>해당 연구에서 동의서 없이 연구를 진행한 것으로는 이 연구를 withdrawal 하지는 못하겠지만,</div> <div>최근 수 년간의 연구나 IRB 현황을 뒤져서 무언가 발견되면 일정 기간 연구 제한 조치가 내려질 수 있습니다.</div> <div><br></div> <div>환자 진료를 하지 않는 비임상 의대 교수에게는 치명타 죠.</div> <div><br></div> <div>서울대 병원 IRB가 잘 돌아가고 있기를 바랍니다.</div> <div><br></div> <div><br></div> <div>정리하면,</div> <div><br></div> <div>1. 조민 양의 논문 --> IRB를 안 받고서는 논문에는 받았다고 허위 기재 --> 장영표 교수가 잘못함 </div> <div>                    --> IRB 를 받았다면, 대개 신속 심의 통해 IRB 면제 과제 + 동의서 획득 불필요 로 간단히 넘어갔을 과제라 아쉬움</div> <div><br></div> <div>2. 김현조 군의 논문 --> IRB 를 받고 진행해야 할 연구인데 받지 않음. 피험자 동의서 꼭 받았어야 함. --> 연구 윤리 심각히 위반</div> <div>                      --> 이 연구만으로 무언가 제제하기는 어려운데, 과거에도 이러한 사례가 있는지 IRB가 조사해야 함.</div> <div>                      --> 조사에서 문제가 밝혀지면 꽤 치명적인 타격을 입을 수 있음.</div> <div><br></div> <div><br></div> <div>이 글에도, 쥬디였나? 그 분과 초코바나나? 여튼 그런 분들이 좀 의견 주셨으면 좋겠습니다.</div>